Система управления качеством как философия ООО «БаДМ»
Миссия компании «БаДМ» — это, прежде всего, забота о здоровье нации путем обеспечения аптек и лечебных учреждений гарантированно качественными лекарственными средствами (ЛС) и изделиями медицинского назначения (ИМН).
Гарантировать отпуск качественной продукции можно только при условии обеспечения качества ЛС на всех этапах жизненного цикла лекарства: от выбора производителя до передачи товара клиенту. Поэтому в 2008г. компанией «БаДМ» было принято решение о внедрении системы управления качеством.
В 2011 году руководством компании принято решение о сертификации всех аптечных складов ООО «БаДМ» на соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции (GDP).
11 апреля 2012 года состоялось вручение первого сертификата GDP АС №1 в г. Днепр.
На сегодня 10 складов компании успешно прошли проверку на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики и получили сертификаты GDP.
ООО «БаДМ», как сервисная компания, руководствуется философией всеохватывающего управления качеством (Total Quality Management, ТQM). Основной целью деятельности предприятия, в соответствии с принципами ТQM, является сбалансированное удовлетворение всех заинтересованных сторон (потребителей, поставщиков, работников, собственников, общества в целом).
Высокий уровень удовлетворенности заинтересованных сторон может быть достигнут только благодаря постоянному совершенствованию всех аспектов деятельности предприятия, поэтому руководство ООО «БаДМ», согласно концепции ТQM, под качеством подразумевает не только качество реализуемой продукции или предоставленных услуг, но и качество работы предприятия в целом.
Политика в области качества ООО «БаДМ» ориентирована на построение эффективной системы управления качеством на предприятии в соответствии с принципами TQM, ISO, GDP, GSP, системы управления отклонениями, системы управления рисками, системы управления изменениями с периодической оценкой работы системы управления качеством.
Система управления качеством охватывает организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы, а также все виды деятельности, необходимые для гарантии того, что сохранены качество и целостность поставленной продукции, и что она осталась в пределах легальной цепочки поставок при хранении и/или транспортировке.
ООО «БаДМ» обеспечивает качество лекарственных средств путем эффективно функционирующей системы управления качеством на каждом этапе дистрибьютерской деятельности, от выбора поставщика до передачи ЛС клиенту ООО «БаДМ», и гарантирует, что:
- лекарственные средства закупают, хранят, поставляют в соответствии с правилами (требованиями) GDP;
- продукцию поставляют лицензированным получателям в приемлемые сроки;
- отклонения от утвержденных процедур документируют и исследуют;
- для исправления отклонений и предотвращения их повторений осуществляют соответствующие корректирующие и предупреждающие действия (общеизвестные как САРА) в соответствии с принципами управления рисками;
- вся продукция, которая поступает на аптечные склады, проходит входной контроль уполномоченным лицом;
- обеспечивается надежное и безопасное хранение в идентифицированных зонах хранения, с соответствующим статусом продукции;
- на всех этапах дистрибуции продукция непрерывно обеспечивается соответствующим температурным режимом и контролем за влажностью;
- осуществляется постоянный мониторинг температурного режима и влажности;
- обеспечивается выпуск в реализацию только надежной и безопасной продукции;
- гарантируется тщательный анализ распоряжений ГЛС и других органов контроля, и своевременная остановка реализации продукции, запрещенной к реализации органами государственного контроля качества лекарственных средств;
- используется валидированный транспорт и оборудование для транспортировки термолабильных лекарственных средств, обеспечивается температурный режим во время транспортировки и доставки лекарственных средств клиенту;
- не допускается замещение или контаминация выпускаемой в реализацию продукции с карантинной продукцией;
- каждый сотрудник ООО «БаДМ» работает в соответствии с нормами GDP и осознает свою роль и свою ответственность за качество лекарственных средств.
Внедрение системы качества защищает пациентов от некачественной продукции, подтверждает профессионализм дистрибьютора и розничной сети.
Основная цель производителя, дистрибьютора, аптечных и лечебных учреждений — обеспечить конечного потребителя качественными лекарственными средствами.
