Redhill Biopharma оголосила про позитивне вирішення FDA відносно розгляду заявки на її новий препарат Talicia, який призначений для лікування інфекції Helicobacter pylori.
Очікується, що Talicia використовуватиметься як нова перша лінія стандартної терапії хелікобактерної інфекції.
Talicia (Rhb-105) було надане пріоритетний розгляд: ефективність сучасних стандартних методів лікування цієї бактерійної інфекції продовжує неухильно знижуватися в наслідок поширеності стійких до антибіотиків штамів Helicobacter pylori, яка постійно зростає.
Ця проблема суспільної охорони здоров'я визнана пріоритетною урядом США та ВООЗ, яка раніше вже класифікувала Helicobacter pylori як потенційний канцероген і підкреслила необхідність пошуку нових методів ерадикації цієї бактерії.
Керівництво Redhill Biopharma заявило, що продовжує інтенсивну підготовку до комерційного запуску Talicia на американському ринку. Лонч, згідно з прес-релізом, почнеться незабаром після схвалення FDA.